San-Diýego (KGTV) -San Diego şäherindäki bir kompaniýa, ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirliginden (FDA) 10 minutyň içinde öýüne doly dolanyp bilýän COVID-19 üçin öz-özüni barlamak programmasyny satmak üçin gyssagly rugsat aldy.
Ilki bilen, Quidel korporasiýasy tarapyndan berlen “QuickVue At-Home COVID-19” synagyny diňe lukmanyň görkezmesi bilen ulanyp bolýar, ýöne kompaniýanyň baş direktory Duglas Braýant kompaniýanyň ýakyn aýlarda boljakdygyny aýtdy.Hytaý, neşe serişdelerini satmak üçin ikinji ygtyýarnama gözleýär.
Söhbetdeşlikde: "Öýde ýygy-ýygydan synag geçirip bilsek, jemgyýeti gorap bileris we hemmämize restoranlara we mekdeplere sag-aman baryp bileris" -diýdi.
Baýden administrasiýasy Quidel ýaly öýde geçirilen synaglaryň anyklaýyş pudagynyň täze bir bölegi bolup durýandygyny mälim etdi we Baýden administrasiýasy munuň durmuşy kadalaşdyrmak üçin zerurdygyny aýtdy.
Soňky birnäçe aýyň dowamynda sarp edijiler onlarça “öý ýygnamak synaglaryndan” peýdalanyp bildiler, ulanyjylar olary süpürip we nusgalary gaýtadan işlemek üçin daşarky barlaghanalara iberip bilerler.Şeýle-de bolsa, öýde geçirilen çalt synaglar (göwrelilik synaglary ýaly) synaglar giňden ulanylmady.
Quidel synagy, soňky hepdelerde FDA tarapyndan tassyklanan dördünji synag.Beýleki synaglar, Lusira COVID-19 hemmesini öz içine alýan synag toplumy, Ellume COVID-19 öý synagy we BinaxNOW COVID-19 Ag kart öý synagyny öz içine alýar.
Sanjymlaryň ösüşi bilen deňeşdirilende synagyň ösüşi has haýal.Tankytçylar, Trump administrasiýasy döwründe bölünip berlen federal serişdeleriň mukdaryna ünsi çekdiler.Geçen ýylyň awgust aýyna çenli Milli Saglyk Institutlary synag kompaniýalaryna 374 million dollar bölüp berdi we sanjym öndürijilerine 9 milliard dollar wada berdi.
Ak tamyň COVID jogap toparynyň agzasy Tim Manning: “testurtlar synaglary geçirmeli ýerimizden gaty yzda, esasanam çalt öý synaglary, bu hemmämize mekdebe gitmek we gitmek ýaly adaty işe dolanmaga mümkinçilik berýär. mekdebe. "-diýdi.
Baýden administrasiýasy önümçiligi artdyrmak üçin köp işleýär.ABŞ hökümeti geçen aý Awstraliýanyň “Ellume” kompaniýasyndan 8,5 million öý synagyny 231 million dollara satyn almak barada şertnama yglan etdi.Ellume synagy häzirki wagtda reseptsiz ulanyp boljak ýeke-täk synagdyr.
ABŞ hökümeti, ady agzalmadyk beýleki alty kompaniýa bilen tomus aýynyň ahyryna çenli 61 million synag geçirmek üçin gepleşik geçirýändigini aýtdy.
Braýant Kiddiň alty finalçydan biridigini ýa-da ýokdugyny tassyklap bilmejekdigini aýtdy, ýöne kompaniýanyň çalt öý synagyny satyn almak we teklip hödürlemek üçin federal hökümet bilen gepleşik geçirýändigini aýtdy.Quidel, QuickVue synagynyň bahasyny aç-açan yglan etmedi.
Quidel's QuickVue, iň çalt synaglar ýaly, wirusyň üstki aýratynlyklaryny kesgitläp bilýän antigen synagydyr.
Altyn standart hasaplanýan haýal polimeraza zynjyr reaksiýasy (PCR) synagy bilen deňeşdirilende, antigen synagy takyklygyň hasabyna gelýär.PCR synaglary genetiki materialyň ownuk böleklerini güýçlendirip biler.Bu amal duýgurlygy artdyryp biler, ýöne barlaghanalary talap edýär we wagty köpeldýär.
Kwidel, alamatlary bolan adamlarda çalt synagyň PCR netijelerine 96% -den gowrak gabat gelýändigini aýtdy.Şeýle-de bolsa, asimptomatik adamlarda geçirilen synagda oňyn ýagdaýlaryň diňe 41,2% tapylandygy anyklandy.
Braýant: "Lukmançylyk bileleşigi takyklygyň kämil bolup bilmejekdigini bilýär, ýöne ýygy-ýygydan synag geçirip bilmek mümkinçiligimiz bar bolsa, şeýle synaglaryň ýygylygy kämillik ýetmezçiligini ýeňip biler" -diýdi.
Duşenbe güni FDA-nyň rugsady Quidel-e ilkinji alamatlardan alty günüň içinde lukmanlara resept synagyny bermäge mümkinçilik berdi.Braýant, ygtyýarnamanyň, aşa köp neşe serişdeleriniň ulanylmagyny goldamak üçin birnäçe kliniki synaglara gatnaşmaga mümkinçilik berjekdigini, ulanyjylaryň netijelerini düşündirmegine kömek etmek üçin ýoldaş telefon programmasy arkaly synag geçiriljekdigini aýtdy.
Şol bir wagtyň özünde, lukmanlaryň synaglary üçin "boş" reseptleri belläp biljekdigini, simptomlary bolmadyk adamlaryň synaglara girip biljekdigini aýtdy.
Ol: "Giňişleýin resept boýunça lukmanlar zerur hasaplaýan synagdan peýdalanmaga rugsat berip bilerler" -diýdi.
Quidel, Karlsbaddaky täze önümçilik desgasynyň kömegi bilen bu synaglaryň netijesini artdyrdy.Şu ýylyň dördünji çärýeginde her aý 50 milliondan gowrak “QuickVue” çalt synag geçirmegi meýilleşdirýärler.
Iş wagty: Mart-05-2021