Amerikanyň Birleşen Ştatlarynda geçirilen ilkinji kliniki synag, Clungene® SARS-CoV-2 wirusy IgG / IgM-iň 15 minutlyk çalt synagynyň 13 günden soň COVID-pozitiw näsaglaryň 100% antikorlaryny takyk kesgitländigini tassyklady.
Plimut, Pensilwaniýa konferensiýasy, 2021-nji ýylyň 15-nji iýuny / PRNewswire / -A Institusional syn geňeşi tarapyndan tassyklanan COVID-19 çalt synag üçin ABŞ-nyň kliniki synagy, RT-PCR tarapyndan tassyklanan Covid-19 negatiw näsaglaryň aýratynlygynyň 100% bolandygyny anyklady (95) % ynam aralygy, 88,4% -100.0%);bu negatiw RT-PCR bilen negatiw Clungene® serologiki synag netijeleriniň arasynda 100% ylalaşygy aňladýar.13 günden soň wirus üçin oňyn synag eden hassalarda Clungene® SARS-CoV-2 wirusy IgG / IgM 15 minutlyk çalt synag bilen polimeraza zynjyryň reaksiýasy (PCR) arasyndaky ylalaşyk 90% -den gowrak boldy.Netijeler, bu synaglaryň wirusa ýokaşan adamlarda antikorlaryň bardygyny anyklamak üçin täsirli gural bolup biljekdigini görkezýär.Synag Kaliforniýa ştatynyň San-Diýegodaky Kesgitli saglygy goraýyş guramasy tarapyndan geçirildi we hassalary ambulatoriýa we ambulatoriýa bölümlerine goşdy.Synag sanjym giňden elýeterli bolmanka geçirildi.Gözlegleriň asyl netijeleri LymphoSign magazineurnalynda (https://lymphosign.com/journal/lpsn) çap edildi.
“Bu netijeler diýseň tolgundyryjy, sebäbi olar CLUNGENE® SARS-COV-2 wirusynyň (COVID-19) IgG / IgM çalt synag toplumy, adaptasiýa immun jogaplary bolan adamlary ýüze çykarmakda örän täsirli bolup, soňky ýa-da öňki infeksiýanyň bardygyny görkezýär ABŞ-nyň Azyk we neşe serişdeleriniň dolandyryş gullugynyň häzirki adatdan daşary ýagdaýlary ulanmaga ygtyýar bermek syýasatyna laýyk gelýär "-diýdi."Millionlarça adamyň sanjym edilmedik we ýokaşma ähtimallygy henizem möhüm mesele bolup durýan döwürde bu örän möhümdir."
Proveniň baş direktory Skott Wise: "Synagyň netijelerine diýseň buýsanýarys" -diýdi.“Bu synag, Clungene® SARS-CoV-2 wirusy IgG / IgM ýaly synaglaryň saglyk işgärlerine kömek etmekde 15 minutlyk çalt synagdygyny tassyklaýar.Onuň ýönekeýligi we ulanylyşy aňsatlygy ony anyklaýyş guralyna öwürýär. ”
Clungeneâ SARS-CoV-2 wirusy (COVID-19) IgG / IgM çalt synag toplumy 15 minudyň içinde netije berip biler.Bu synag, okalmagy gaýtadan işlemek üçin çylşyrymly laboratoriýa enjamlaryny talap etmeýär.
PROVEN FARMA hakda 2012-nji ýylda esaslandyrylan “Proven Pharma” saglygy goraýyş we durmuş ylymlary pudagynda hyzmat üpjün ediji.Kompaniýa hünär paýlanyşy, kliniki synag deňeşdiriji satyn alyşlar, içerki satuw topary, marketing goldawy, sanly üýtgeşmeler we tehniki maslahat beriş ýaly köp sanly çözgüt hödürleýär.Saglygy goraýyş pudagynyň köp ugurlarynda ýigrimi ýyldan gowrak baý tejribesi bar we olara çözgütler hödürleýär.
Näbellilikden doly pudakda “Proven Pharma” müşderilerine ynam döredýär.Kompaniýa, her ädimde howpsuzlygy we berjaý edilmegi üpjün etmek üçin her gezek ykrar edilen öňdebaryjy tejribäni we amallary wagtynda berýär.Subut edilen Pharma, bu müşderileriň hassalaryň durmuşyny gowulaşdyryp bilmekleri üçin müşderiniň tejribesini yzygiderli gowulandyrmagy maksat edinýär.Kompaniýanyň üstünligi, toparynyň dogruçyllygyndan, dogruçyllygyndan we ygtybarlylygyndan gelip çykýar.
Hangzhou Kelon Biotehnologiýa hakda Hangzhou Kelon Biotehnologiýa Co., Ltd. ýokary tehnologiýaly, biologiki materiallary we in vitro anyklaýyş önümlerini öndüriji.Kompaniýa, dünýä bazaryndaky hünärmen paýlaýjylara we hyzmatdaşlara dürli görnüşli hyzmatlary we ýokary çeýeligi hödürlemek bilen meşhurdyr.
Hangzhou Kelon Biotehnologiýa Ş.Önümleri CE şahadatnamalaryny, FSC şahadatnamalaryny we ABŞ FDA 510 (k) tassyklamasyny aldy (FDA hasaba alyş belgisi: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 wirusy (COVID-19) IgG / IgM çalt synag toplumyny FDA EUA görkezmelerine laýyklykda alyp bilersiňiz: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Gyssagly ulanyş ygtyýarnamasy-lukmançylyk enjamy / in vitro diagnostika-euas-serologiýa-we-başga-adaptasiýa-immun-jogap-synag-sars-cov-2
Ulanmak boýunça görkezmelerde (IFU) görkezilen mazmundan başga islendik ulanmak ýa-da beýannama düýbünden gadagandyr.Has giňişleýin maglumat üçin www.proven.com girip görüň ýa-da 1-855-678-7768 jaň ediň.
Iş wagty: Iýun-18-2021