“Siemens Healthineers” SARS-CoV-2 antikor barlagy üçin FDA gyssagly ulanmak ygtyýarnamasyny aldy

Nýu-Yorkork-Geçen hepde Azyk we derman serişdeleri müdirligi “Siemens Healthineers” -e Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ýa-da sCOVG synagy üçin gyssagly peýdalanmak ygtyýarnamasyny berdi.
Chemiluminescence immunoassay, serumda we plazmada SARS-CoV-2 garşy immunoglobulin G ýa-da IgG-ni hil we ýarym mukdarda kesgitlemek üçin niýetlenendir.Synag Siemens 'Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT we Advia Centaur CP immunoassay ulgamlarynda geçirilýär.
FDA-nyň pikiriçe, bu synag ortaça ýa-da gaty çylşyrymly synaglary geçirmek üçin islendik CLIA tarapyndan akkreditlenen laboratoriýa tarapyndan ulanylyp bilner.
Şu ýylyň mart aýynda Germaniýanyň Erlangen şäherinde ýerleşýän Siemens AG tarapyndan dolandyrylýan SARS-CoV-2 IgG immunoassay, Atellica IM analizatorynda FDA-dan EUA aldy.
Gizlinlik syýasaty.Şertler.Awtorlyk hukugy © 2021 GenomeWeb, Crain Communications-yň iş bölümi.ähli hukuklar goralandyr.


Iş wagty: Iýun-28-2021