Lukman bolmaga, bilim toplamaga, saglygy goraýyş guramasyna ýolbaşçylyk etmäge we karýeranyňyzyň ösmegine itergi bermek üçin NEJM toparynyň maglumatlaryny we hyzmatlaryny ulanyň.
“Covid-19” synagynyň duýgurlygyna garaýşymyzy üýtgetmegiň wagty geldi.ABŞ-nyň Azyk we neşe serişdelerini dolandyryş müdirligi (FDA) we ylmy jemgyýet häzirki wagtda diňe wirus beloklaryny ýa-da RNK molekulalaryny ýüze çykarmak ukybyny ölçän kesgitleme duýgurlygyna ünsi jemleýärler.Iň esasy, bu çäre synagy nädip ulanmalydygyna üns bermeýär.Şeýle-de bolsa, Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň gaty zerur bolan giňden ýaýran barlagy barada aýdylanda, kontekst möhümdir.Esasy sorag, bir nusgada molekulanyň näderejede gowy tapylyp bilinjekdigi däl, ýöne ýokaşmagy umumy kesgitleme strategiýasynyň bir bölegi hökmünde berlen synagdan gaýtadan peýdalanyp, ilat arasynda ýokaşmagy netijeli tapyp bolarmy?Synag meýilnamasynyň duýgurlygy.
Adaty synag programmalary häzirki wagtda ýokaşan adamlary (asimptomatik adamlary hem goşmak bilen) kesgitlemek, izolirlemek we süzmek arkaly Covid-19 süzgüji hökmünde hereket edip biler.Synag meýilnamasynyň ýa-da süzgüçiň duýgurlygyny ölçemek, synagy kontekstde gözden geçirmegimizi talap edýär: ulanylyş ýygylygy, kimiň ulanylýandygy, ýokaşma döwründe işleýän wagty we täsirli bolmagy.Netijeler ýaýramagynyň öňüni almak üçin wagtynda gaýtarylar.1-3
Adamyň ýokaşma traýektoriýasy (gök çyzyk) dürli seljeriş duýgurlygy bolan iki gözegçilik programmasynyň (tegelekleriniň) çäginde görkezilýär.Pes analitiki duýgurlyk barlaglary köplenç ýerine ýetirilýär, ýokary analitiki duýgurlyk synlary seýrek bolýar.Synag shemalarynyň ikisi-de ýokançlygy (mämişi tegelek) kesgitläp biler, ýöne pes analitiki duýgurlygyna garamazdan, has ýokary süzgüçli enjamy ýaýratmak penjiresinde (kölegesinde) diňe ýokary ýygylykly synag kesgitläp biler.Inokançlykdan öň polimeraza zynjyryň reaksiýasy (PCR) kesgitleýiş penjiri (ýaşyl) gaty gysga we infeksiýadan soň PCR tarapyndan kesgitlenip bilinýän degişli penjire (gyrmyzy) gaty uzyn.
Gaýtadan ulanmagyň täsiri barada pikir etmek, kliniki lukmanlar we gözegçilik edaralary üçin tanyş düşünje;bir dozada däl-de, bejeriş meýilnamasynyň netijeliligini ölçänimizde ulanylýar.Bütin dünýäde Covid-19 hadysalarynyň çalt ösmegi ýa-da durnuklaşmagy bilen, ünsümizi dar ünsden synagyň analitiki duýgurlygyna (nusgadaky ownuk molekulalaryň konsentrasiýasyny dogry kesgitlemek ukybynyň aşaky çägi) gönükdirmeli. ) we synag Bu maksatnama ýokançlyklary ýüze çykarmagyň duýgurlygy bilen baglanyşyklydyr (ýokaşan adamlar ýokaşma ähtimallygyna ilatyň arasyndan süzmek we beýlekileriň ýaýramagynyň öňüni almak üçin düşünýärler).Enougheterlik derejede arzan we ýygy-ýygydan ulanyp boljak nokat-synag synagy, esasy synagyň seljeriş çägine ýetmezden öz wagtynda hereket edýän ýokançlyklary ýüze çykarmak üçin ýokary duýgurlyga eýe (surata serediň).
Bize zerur synaglar häzirki ulanylýan kliniki synaglardan düýpgöter tapawutlanýar we olara başgaça baha berilmeli.Kliniki synag alamatlary bolan adamlar üçin niýetlenendir, arzan bahany talap etmeýär we ýokary analitiki duýgurlygy talap edýär.Synag mümkinçiligi bar bolsa, anyk kliniki diagnozy yzyna gaýtaryp bolar.Munuň tersine, ilatdaky dem alyş wiruslarynyň ýaýramagyny azaltmak üçin täsirli gözegçilik programmalarynda geçirilen synaglar, asimptomatiki ýokaşmagy çäklendirmek üçin netijeleri çalt gaýtarmaly we ýygy-ýygydan synaglara rugsat bermek üçin ýeterlik arzan we hepdede birnäçe gezek ýerine ýetirilmegi aňsat bolmaly.SARS-CoV-2-iň ýaýramagy, wirus ýüküniň iň ýokary derejesine ýeteninden birnäçe gün soň ýüze çykýar.4 Wagtyň geçmegi bilen ýokary synag ýygylygynyň ähmiýetini ýokarlandyrýar, sebäbi synag dowamly ýaýramagynyň öňüni almak we adaty synagyň örän pes molekulýar çägine ýetmegiň ähmiýetini azaltmak üçin infeksiýanyň başynda ulanylmalydyr.
Birnäçe kriteriýa görä, gözegçilik protokollarynda ulanylanda esasy kliniki polimeraza zynjyr reaksiýasy (PCR) synagy şowsuz bolýar.Collectionygnalandan soň, PCR nusgalary, adatça, çykdajylary ýokarlandyrýan, ýygylygy azaldýan we netijeleri bir-iki gün yza süýşürip biljek hünärmenlerden düzülen merkezleşdirilen barlaghana äkidilmeli.Adaty synaglardan peýdalanyp synag etmek üçin zerur çykdajylar we tagallalar ABŞ-da adamlaryň köpüsiniň hiç haçan synagdan geçirilmändigini aňladýar we gysga öwrüm wagty häzirki gözegçilik usullary hakykatdanam ýokaşan adamlary kesgitläp bilse-de, ýokançlygy birnäçe günläp ýaýradyp biljekdigini aňladýar.Ozal karantiniň we kontakt yzarlamasynyň täsirini çäklendirýärdi.
Kesellere gözegçilik we öňüni alyş merkezleri (CDC) 2020-nji ýylyň iýun aýyna çenli ABŞ-da ýüze çykarylan Covid-19 keseliniň sany ýüze çykarylanlaryň sanyndan 10 esse köp boljakdygyny çaklaýar.5 Başgaça aýdylanda, gözegçilik edilmegine garamazdan, häzirki synag shemalary diňe 10% duýgurlygy kesgitläp bilýär we Covid süzgüji hökmünde ulanyp bolmaýar.
Mundan başga-da, geçiş tapgyryndan soň, RNK-pozitiw uzyn guýrugy aýdyň beýan edilýär, bu köp adam bolmasa, adaty gözegçilik wagtynda infeksiýany ýüze çykarmak üçin ýokary analitiki duýgurlygy ulanýar, ýöne ýüze çykarylanda ýokanç däl; .Ectionüze çykarmak (surata serediň).2 Aslynda, “New York Times” tarapyndan geçirilen soňky gözleg Massaçusetsde we Nýu-Yorkorkda PCR esasly gözegçilik arkaly ýüze çykarylan ýokançlyklaryň 50% -den gowragynyň 30-30-njy ýyllaryň ortalarynda PCR sikliniň çäginiň bardygyny ýüze çykardy.Wirusly RNK sanynyň pesdigini görkezýär.Az mukdarda ir ýa-da giç infeksiýany görkezip bilýän hem bolsa, RNK-pozitiw guýruklaryň has uzak dowamlylygy, ýokaşan adamlaryň köpüsiniň ýokaşma döwründen soň ýüze çykandygyny görkezýär.Ykdysadyýet üçin möhüm ähmiýete eýe, ýokanç ýokaşma tapgyryndan geçen hem bolsa, müňlerçe adamyň RNK-pozitiw synagdan soň 10 günüň dowamynda karantin bolandygyny aňladýar.
Bu pandemiýa Covid süzgüçini netijeli duruzmak üçin, ýokanç keselleriň köpüsini tutýan, emma henizem ýokanç bolan çözgüdi üpjün etmek üçin synagdan geçirmeli.Häzirki wagtda bu synaglar çalt gapdal akym antigen synaglary görnüşinde bar we CRISPR gen redaktirleme tehnologiýasyna esaslanýan çalt gapdal akym synaglary peýda bolar.Şeýle synaglar gaty arzan (<5 USD), her hepde onlarça million ýa-da ondan hem köp synag geçirilip, öýde Covid filtrleýiş çözgüdiniň gapysyny açyp, öýde geçirilip bilner.Gapdal akym antigen synagynda güýçlendirme ädimi ýok, şonuň üçin ony kesgitlemek çäkleri synag synagyndan 100 ýa-da 1000 esse köp, ýöne maksat häzirki wagtda wirusy ýaýradýan adamlary kesgitlemek bolsa, bu esasan ähmiýetsiz.SARS-CoV-2, bedende çalt ösüp bilýän wirusdyr.Şonuň üçin esasy PCR synag netijesi oňyn bolanda wirus çalt öser.Şol wagta çenli wirusyň ösmegi we häzirki wagtda bar bolan arzan we çalt synag synagynyň kesgitleme çägine ýetmegi üçin birnäçe günüň ýerine birnäçe sagat gerek bolup biler.Şondan soň adamlar iki synagda-da oňyn netijeleri gazansa, ýokanç bolmagyna garaşylýar (surata serediň).
Jemgyýetiň ýaýramagyny azaltmak üçin ýeterlik geçiriş zynjyrlaryny kesip biljek gözegçilik synag programmalarynyň häzirki kliniki anyklaýyş synaglarymyzy däl-de, üstüni ýetirmelidigine ynanýarys.Göz öňüne getiriji strategiýa, wiruslary azaltmak üçin uly göwrümli, ýygy-ýygydan, arzan we çalt synaglardan peýdalanyp, dürli beloklar üçin ikinji çalt synagdan ýa-da oňyn netijäni tassyklamak üçin esasy PCR synagyndan peýdalanyp, bu iki synagdan peýdalanyp biler.Jemgyýetçilik habardarlygy kampaniýasy, dowamly sosial uzaklygy we maska geýmegi höweslendirmek üçin hökmany suratda saglygy göz öňünde tutmaýan islendik negatiw synag kanunyny hem bermelidir.
FDA-nyň Abbott BinaxNOW awgust aýynyň ahyrynda gyssagly ulanyş ygtyýarnamasy (EUA) dogry ugurda ädimdir.EUA-ny alan ilkinji çalt, guralsyz antigen synagy.Makullamak prosesi, adamlaryň ýokançlygyň haçan ýaýramagynyň mümkindigini kesgitläp biljek synagyň ýokary duýgurlygyny nygtaýar we şeýlelik bilen PCR ölçeginden iki sany ululyk bilen zerur kesgitleme çägini azaldýar.Bu çalt synaglar, indi SARS-CoV-2 üçin jemgyýetde hakyky gözegçilik meýilnamasyna ýetmek üçin işlenip düzülmeli we öýde ulanmak üçin tassyklanmaly.
Häzirki wagtda bejergini ýeke-täk synag hökmünde däl-de, bejeriş meýilnamasynda ulanmak üçin synaga baha bermek we tassyklamak üçin FDA ýoly ýok we jemgyýetiň ýaýramagyny azaltmak üçin jemgyýetçilik saglygy mümkinçiligi ýok.Düzgünleşdiriji guramalar henizem diňe kliniki anyklaýyş synaglaryna ünsi jemleýärler, ýöne kesgitlenen maksat wirusyň jemgyýetde ýaýramagyny azaltmak bolsa, epidemiologiki esaslara esaslanýan baha beriş synaglaryna täze görkezijiler ulanylyp bilner.Bu tassyklama çemeleşmesinde ýygylyk, kesgitleýiş çäkleri we öwrüm wagtynyň arasyndaky söwda garaşylýar we degişli baha berilýär.1-3
Covid-19-ny ýeňmek üçin, FDA, CDC, Milli Saglyk Institutlary we beýleki edaralar haýsy synag programmasynyň iň oňat Covid süzgüçini berip biljekdigini anyklamak üçin meýilleşdirilen synag meýilnamalarynyň çäginde synaglara gurluşly baha berilmegini höweslendirmelidigine ynanýarys.Artygy, ýönekeý we çalt synaglary ýygy-ýygydan ulanmak, analitiki duýgurlygy esasy synaglardan has pes bolsa-da, bu maksada ýetip biler.1 Şeýle shema, Covid-iň ösüşiniň öňüni almaga hem kömek edip biler.
Boston Garward Çençen jemgyýetçilik saglygy mekdebi (MJM);we Kolorado uniwersiteti Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E we ş.m. COVID-19 gözegçilik üçin synag duýgurlygy ýygylyk we öwrüm wagtyndan soň ikinji ýerde durýar.2020-nji ýylyň 8-nji sentýabry (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2)Çap et.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walenski RP.ABŞ-daky uniwersitet şäherçeleriniň howpsuz açylmagyna ýol açmak üçin SARS-CoV-2 barlag strategiýasyna baha beriň.JAMA Cyber Açyk 2020;3 (7): e2016818-e2016818.
3. Çin ET, Huynh BQ, Çapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Iş ýerinde ýüze çykýan näsazlyklary azaltmak üçin ýokary töwekgelçilikli şertlerde COVID-19 üçin yzygiderli synaglaryň ýygylygy.2020-nji ýylyň 9-njy sentýabry (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4)Çap et.
4. He X, Lau EHY, Wu P we ş.m. Wirusyň dökülmeginiň wagt dinamikasy we COVID-19 geçiriş kuwwaty.Nat Med 2020;26: 672-675.
5. Kesellere gözegçilik we öňüni alyş merkezleri.CDC-iň täzelenen telefon brifinginiň COVID-19 ýazgysy.2020-nji ýylyň 25-nji iýuny (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html)
Adamyň ýokaşma traýektoriýasy (gök çyzyk) dürli seljeriş duýgurlygy bolan iki gözegçilik programmasynyň (tegelekleriniň) çäginde görkezilýär.Pes analitiki duýgurlyk barlaglary köplenç ýerine ýetirilýär, ýokary analitiki duýgurlyk synlary seýrek bolýar.Synag shemalarynyň ikisi-de ýokançlygy (mämişi tegelek) kesgitläp biler, ýöne pes analitiki duýgurlygyna garamazdan, has ýokary süzgüçli enjamy ýaýratmak penjiresinde (kölegesinde) diňe ýokary ýygylykly synag kesgitläp biler.Inokançlykdan öň polimeraza zynjyryň reaksiýasy (PCR) kesgitleýiş penjiri (ýaşyl) gaty gysga we infeksiýadan soň PCR tarapyndan kesgitlenip bilinýän degişli penjire (gyrmyzy) gaty uzyn.
Iş wagty: Mart-11-2021